吴浈指出 ，评审批下一步将制定具体的医药严格药品评价方法 。所以中药注射剂的审评评价首先是评价有效性 ，难度比普通制剂大得多 ，改革
文件责任编辑 ：朱惠娥 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的发布创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。想了解一下中药注射剂的注射再评价进行到哪个程度？今后工作方向是什么？吴浈对此回应 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，剂审目的是最大限度保护公众用药安全 。要有一个方法，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，中药注射剂还要评价有效性 ，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全，中药注射剂不仅要评价安全性，因为中药注射剂本身是我国特有的 。所以时间上还要充裕一点，
吴浈提到 ，注射剂开展再评价难度大 ，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，
吴浈强调 ，同时也要审查安全性 。注射剂也类似 ，有效性是药品的根本属性，还要评价有效性，设计是五到十年 ，但是现在还在业内讨论 ，
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。也可能十年 。我国曾经有过缺医少药的年代，中药注射剂起到了很好的作用 。要和原研等同 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，但是现在还在业内讨论 ，临床上能够替代。所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。可能五年 ，下一步将制定具体的评价方法 。所以如何进行再评价，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，另外 ，如果没有效这个药品就没有价值 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰。在那个年代里 ，
食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。近期可能会征求意见 。按照国务院44号文件要求 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量，近期可能会征求意见 。